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《石化技术与应用》[ISSN:1009-0046/CN:62-1138/TQ]

期数:

2021年6期

页码:

416-418

栏目:

出版日期:

2021-11-10

文章信息/Info

Title:

Migration of dissolved items of polypropylene resin for medicinal packing

文章编号:

1009-0045（2021）06-0416-03

作者:

吴建¹; 刘芸¹; 李广全¹; 王福善²; 魏钦³

1.中国石油石油化工研究院 兰州化工研究中心，甘肃 兰州 730060；2.中国石油兰州石化公司，甘肃 兰州 730060；3.中国石油兰州石化公司 乙烯厂，甘肃 兰州 730060

Author(s):

WU Jian¹; LIU yun¹; LI Guang-quan¹; WANG Fu-shan²; WEI Qin³

（1.Lanzhou Petrochemical Research Center，Petrochemical Research Institute，PetroChina，Lanzhou 730060，China；2.Lanzhou Petrochemical Company，PetroChina，Lanzhou 730060，China；3.Ethylene Plant of Lanzhou Petrochemical Company，PetroChina，Lanzhou 730060，China）

关键词:

医药输液用聚丙烯树脂; 抗氧剂; 医用注射水; 溶出物; 迁移质量浓度

Keywords:

polypropylene resin for medicinal infusion; antioxidant; medical injection water; dissolved matter; migration mass concentration

分类号:

TE 325.14

DOI:

10.19909/j.cnki.ISSN1009-0045.2021.06.0416

文献标识码:

B

摘要:

以2种医药用聚丙烯树脂（国产RP 260和进口W 331）为原料，在（121±2） ℃加热30 min的实验条件下，对其进行高温灭菌处理。结果表明：工业生产的RP 260［来源于生产装置中（121±2） ℃，经15 min灭菌处理后的样品］的溶出不挥发物主要为抗氧剂1010的降解产物3-（3，5-二叔丁基-4-羟基苯基）丙酸和含有乙烯基团的低聚物；经实验室高温灭菌后，在RP 260或W 331医用注射水中，相应溶出的Mg，Al离子迁移质量浓度（Mg离子为0.025 mg/L，Al离子为 0.010 mg/L）相同，抗氧剂1010降解产物质量浓度分别为0.5，0.4 mg/L，均满足YBB 00022002—2015要求。

Abstract:

Two types of polypropylene resins for medicinal infusion items（domestic RP 260 and imported W 331） were adopted as raw materials and sterilized at （121±2） ℃ for 30 min in the laboratory.The results showed that the dissolved non-volatile matter of industrially produced RP 260[sampled from the industrial production line sterilized at （121±2） ℃ for 15 min] were mainly 3-（3，5-di-tert-butyl-4-hydroxyphenyl） propionic acid, the degradation product of antioxidant 1010，and oligomers containing ethylene groups；After laboratory high temperature sterilization，the mass concentration of Mg and Al ions corresponding dissolved in RP 260 or W 331 medical injection water were the same （both Mg, Al ions of 0.025，0.010 mg/L respectively），and that of the degradation products of their antioxidant 1010 were 0.5，0.4 mg/L respectively，all met the requirements of YBB 00022002—2015.

参考文献/References

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相关文献链接：
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[5] 张丽萍.食品包装复合膜溶出物正已烷的检测及控制研究[J].中国包装工业，2014（10）：8-9.
[6] 关珊.浅谈药用低密度聚乙烯膜、袋中正己烷溶出物的控制研究[J].中国科技博览，2014（7）：25-26.

备注/Memo

备注/Memo:

收稿日期：2021-08-17；修回日期：2021-09-29
作者简介：吴建（1979—），男，四川眉山人，硕士，高级工程师。主要从事聚丙烯生产技术与新产品研究工作，已发表论文 10 篇。

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更新日期/Last Update: 2021-11-10